Крем алдара от кондилом

Кожные дефекты на видимых местах способны причинять серьезные неудобства своим обладателям, поэтому многие люди ищут способ избавления от них. Кому-то удается быстро и легко справиться с бородавками, а для других этот процесс превращается в настоящую пытку. К сожалению, не все из нас знают, что данные новообразования это опухоли, возникающие в результате заражения вирусом папилломы. Удалять их без предварительно обследования на содержание раковых клеток нельзя и может привести к онкологии. При осложнениях применяется крем Алдара для лечения опасной папилломы и остроконечных кондилом.

Как препарат действует на ВПЧ

Данное лекарственное средство выступает в роли стимулятора организма для образования веществ, которые могут дать иммунный ответ на проникновение чужеродных частиц. В результате данного воздействие увеличивается выработка субстанции, именуемой интерфероном, которая повышает защитные функции, и организм самостоятельно распознает вирус, бактерии и уничтожает их.

Целенаправленного воздействия на сам вирус Алдара не оказывает, ее эффективность обусловлена именно стимуляцией иммунитета и повышением активности определенных веществ, оказывающих противовирусное воздействие.

Крем имеет одно важное свойство – останавливает рост злокачественных клеток внутри новообразований вирусного происхождения.

Состав Алдара и рекомендации по применению

Активным действующим веществом в данном случае выступает Имихвод. Данное вещество является своеобразным индуктором иммунной системы. В нем не обнаружено свойств способных оказывать противовирусное действие и разрушать вирусные частицы, но благодаря активной стимуляции защитных функций имихвод останавливает развитие предраковых и раковых состояний. Это происходит за счет увеличения выработки особых клеток иммунной системы: B-клетки, NK –клетки и т.д. Важно, что прием препарата усиливает количество цитокинов, которые и даст отпор вирусу.

Инструкция по применению:

Алдара применяется только наружным путем.

Лечебный состав необходимо аккуратно распределять по поверхности кондиломы и папилломы, не выходя за границы новообразования. Обработка позволит препарату проникнуть глубже в дерму и защитит от размножения вредоносного заболевания. Смазывать тонким слоем. Втирать массажными движениями до полного впитывания.

Обработки проводить трижды в неделю в специально выделенные дни, не нарушая графика. Процедуру делать перед сном и следить, чтобы лечебный крем оставался на пораженной зоне не менее 6-10 часов. В течение этого периода нужно исключить любой контакт с водой.

Не покрывать обработанную зону повязкой. Утром обязательно обмывать кожу водой и мылом с низким содержанием PH.

Для лечения папиллом и остроконечных кондилом в области гениталии и анального отверстия повторять процедуры следует на протяжении 16 недель или до тех пор, пока новообразования не исчезнут. Терапию можно продлить, но она не должна длиться более 4 недель.

Одного пакетика Алдары достаточно для обработки поверхности площадью 20 кв.см.

Особенности использования при папилломавирусе

Аккуратно обрабатывайте пораженную область, чтобы не задеть здоровые ткани, а также слизистые оболочки.

Во время процедуры выполняйте все рекомендации, так как нанесение избыточного количества крема не ускорит выздоровление, а наоборот может спровоцировать серьезную аллергическую реакцию.

Вскрытый пакетик можно использовать только один раз, нельзя его хранить и проводить им повторные обработки.

Во время лечения остроконечных кондилом, расположенных на половом члене мужчин, необходимо тщательно соблюдать гигиену и регулярно проводить очищение кожи под крайней плотью, так как лекарство может собираться в этой области и привести к появлению язв и сухости.

Запрещено проводить лечение кремом Алдара после недавних хирургических вмешательств на кожном покрове.

Не наносить состав на участки с открытыми ранами и язвами. Следует дождаться их полного заживления.

Если препарат вызывал аллергическую реакцию, то рекомендуется остановить терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Так как активный компонент лекарственного средства не оказывает прямого противовирусного действия на новообразование, то возможен рецидив и рост новых кондилом в анальном отверстии и на половых органах.

Производитель не советует во время использования крема Алдара пользоваться барьерными противозачаточными средства, которыми являются презерватив и диафрагма, так как снижается прочность латекса.

Рекомендуем почитать:

Показания к назначению и побочные эффекты

Данный препарат показан к лечению симптомов папилломавирусной инфекции:

  • кондиломы остроконечные в анальном отверстии и на гениталиях;
  • папилломы.

Также лечебный состав Алдара доказал свою эффективность в терапии таких серьезных осложнений, как:

  • базалиома;
  • актионический некроз негипертрофического, негиперкератического, типичного типа.

Клинические испытания показали, что полное излечение наблюдалось спустя 12 недель у 84% пациентов. Значительные улучшения наблюдались у 8%.

В результате длительных обработок гель может вызвать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

  • мигрень, атрофический вагинит;
  • появление пузырьков;
  • болезненность во время полового акта;
  • головокружения;
  • бактериальные и грибковые инфекции;
  • гиперпигментация;
  • боль в животе;
  • экзема;
  • артралгия, ринит;
  • лейкопения;
  • лимфоаденопатия;
  • парестезия;
  • дерматит;
  • миалгия;
  • сонливость;
  • гипопигментация;
  • фарингит;
  • лихорадка;
  • боль в пояснице;
  • поражения прямой кишки;
  • депрессия и раздражительность;
  • эритематозная сыпь и т.д.

Местные негативные реакции можно уменьшить или совсем устранить при помощи обмывания водой с применением мыла. После купирования кожной реакции можно возобновить терапию.

Противопоказания к назначению и передозировка

Запрещено назначать подросткам и детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пациентам с высокой чувствительностью к главному компоненту – имихимоду.

Применение препарата в течение длительного времени и с системным превышением дозировок может привести к появлению раздражения, зуда и других реакций местного характера. Уровень всасывания через кожу мал для появления серьезных побочных эффектов и интоксикации.

При случайном приеме состава внутрь могут появиться головная боль, тошнота, лихорадка и миалгия. Для купирования симптомов необходимо ввести внутрь или парентеральным путем большое количество жидкости. Обязательно согласовывать все действия с лечащим врачом или обратиться за помощь в медицинское учреждение.

Аналоги Алдара и препараты заменители

Алдара имеет единственный структурный аналог, который также содержит в своем составе имихимод и помогает избавиться от осложнений ВПЧ. Это крем Имиквад.

Алдара крем

Алдара крем содержит активный ингредиент Имиквимод. Имиквимод является иммунная модификатор ответ. Он активирует иммунные клетки в организме. Иммунные клетки затем приступить к уничтожению и удалению таких инфицированных вирусом или раковые клетки. Хотя точный способ, который Алдара работает, неизвестно, он, как полагают, из-за его воздействия на иммунную систему.

Что Алдара используется для

Алдара используется для лечения солнечный кератоз (SK) на лице и волосистой части головы, поверхностный базально-клеточная карцинома (SBCC), и половых / перианальных бородавок.

Солнечные кератоз утолщенной, чешуйчатые пятна на коже, вызванные слишком много солнца. Солнечная кератоз также известен как актинический кератоз.

Базальные рак является одним из видов рака кожи.

Внешние генитальные / перианальные бородавки (кондиломы кондиломы) бородавки, которые появляются на поверхности полового члена или вульвы (наружных женских члена) и вокруг ануса.

Алдара не рекомендуется для применения у больных в возрасте до 18 лет, поскольку не было ни одного исследования из его последствий в этой возрастной группе.

Ваш врач может назначить Aldara для другой цели. Если вы не уверены, почему вы используете это лекарство попросить вашего врача.

Перед использованием Aldara

Когда вы не должны использовать Aldara

Не используйте Aldara:

если у вас аллергия на имиквимода или любой из ингредиентов перечислены в разделе «Описание продукта»

на коже, где есть открытые раны или раны. Не начинайте с помощью Aldara до окончания площадь зажила.

на бородавки внутри влагалища или внутри ануса или внутри мочеиспускательного канала (где вы мочиться). Использование Алдара крем на этих областях не изучен.

на областях, которые загорелые

если упаковка порвана, или показывает признаки фальсификации.

после «использования» даты, указанной на коробке или препарате или после 4 недель от первого открытия насос Aldara.

Перед тем, как начать использовать Aldara

Сообщите врачу, если:

Вы беременны или собираетесь забеременеть.

вы кормите грудью или намерены кормить грудью.

вы или вы думаете, что являются ВИЧ-положительными.

вы принимаете любые другие лекарства

Вы ранее использовали крем Алдара или другие подобные препараты для лечения вашего заболевания.

у вас есть проблемы с иммунной системой

у вас есть аномальное анализ крови

Вы в настоящее время, или в прошлом были, какие-либо другие медицинские условия.

Алдара используется для лечения несколько заболеваний кожи. Ваш врач скажет вам, куда следует Aldara крем, как часто и как долго, чтобы применить его для вашего состояния. Алдара следует применять непосредственно перед сном и оставить на коже на 6-10 часов. Достаточная крем следует применять, чтобы покрыть площадь обработки. Поговорите со своим врачом, если ваше состояние вновь появляется после лечения.

Если ваш врач прописал Aldara для лечения SK, Обычная доза составляет один раз в день, перед сном, три раза в неделю. В течение трех раз в неделю приложений, Алдара могут быть применены, например, в понедельник, среду и пятницу, или вторник, четверг и субботу.

Ваш врач может сказать вам, чтобы продолжать применять Aldara крем в течение 4 недель, после чего в течение 4 недель без какого-либо лечения. Ваш врач будет затем проверить состояние вашей кожи. Если какие-либо повреждения SK остаются, лечение следует повторить в течение еще четырех недель.

Кроме того, ваш доктор может хотим продолжать применять Aldara крем до 16 недель, Каждый лечение должно продолжаться в течение не более чем 16 недель за один раз.

Поверхностная базально-клеточный рак

Если ваш врач прописал Aldara для лечения SBCC, он должен применяться в пострадавший район один раз в день на ночь в течение пяти последовательных дней в неделю (с понедельника по пятницу), или в соответствии с рекомендациями врача. Лечение следует продолжать в течение 6 недель, если ваш врач говорит вам иначе.

Наружных половых или Перианальные Бородавки

Если ваш врач прописал Aldara для лечения наружных половых органов или перианальных бородавок, это должен быть применен один раз в день, перед сном, три раза в неделю или как рекомендовано врачом.

В течение трех раз в неделю приложений, Алдара может быть применен в понедельник, среду и пятницу, или во вторник, четверг и субботу. Лечение следует продолжать, пока бородавки полностью исчезли. Алдара не должны использоваться для более чем 16 недель за один раз. Обычно это занимает 8-10 недель для ваших бородавок исчезают, но бородавки могут очистить уже в 4 недели. Если ваши бородавки появляются, поговорите со своим врачом.

Если ваша кожа плохо реагирует Алдара, ваш врач может порекомендовать Вам прекратить лечение в течение нескольких дней. Это не обязательно, чтобы составить дозы, что вы пропустили или продлить срок лечения.

Это интересно:  Новое в лечении впч

Как использовать Aldara

1. Перед применением Aldara, мойте руки и зону обработки с мягким мылом и водой и дайте ему полностью высохнуть. Если вы используете Aldara насос удалить защитный колпачок и премьер несколько раз, пока крем не появится на сопло. Кроме того, открыть пакетик Алдара и сжать немного сливок на кончике пальца.

2. Нанесите тонкий слой Алдара крем на область лечения и тереть его нежно в кожу, пока крем не исчезает. Для SBCC поражений достаточно Крем следует наносить на покрытие поражения и около 1 см от окружающей кожи.

При использовании насоса, четыре срабатываний насоса эквивалентно содержанию одной 25 мг Алдара крем препарате.

Один пакетик содержит количество крема, чтобы покрыть лечение площадью 20 квадратных сантиметров (примерно 3 квадратных дюйма).

3. При использовании насоса, заменить защитный колпачок на насосе после применения крема. Тщательно храните где дети не могут добраться до него. Вымойте руки с мягким мылом и водой. При использовании пакетик после нанесения крема, тщательно следите за неиспользованный Алдара крем в пакетике, где дети не могут добраться до него.

После вскрытия содержимое насоса должны быть использованы в течение 4 недель.

4. Оставьте Aldara крем на пораженный участок от 6 до 10 часов. Не принимайте душ или ванну в течение этого времени.

5. После 6-10 часов, область, где Алдара крем был применен следует мыть с мылом и водой.

В то время как вы используете Aldara

Не используйте больше чем рекомендуемая размере Алдара крем. Тонкий слой, что полностью покрывает зону обработки и кожу вокруг достаточно.

Не закрывайте области лечения бинтами или других перевязочных после применения Aldara крем. Хлопок марлевые повязки хорошо использовать, если это необходимо.

Прекратить использование Aldara крем, Если вы хотите забеременеть, и не использовать его, если вы кормите грудью.

Если вы используете Aldara для лечения SK:

Алдара крем не следует наносить в пределах или вблизи глаз, губ или носа.

Не используйте загара или кровати дубления, и не идти на солнце как можно больше во время лечения с Алдара крем. Носите защитную одежду, если вы выходите на улицу в дневное время.

Новые поражения SK может развиться во время лечения с Алдара крем. Эти повреждения могут решить в период лечения. Несмотря на то, начальные поражения SK может очистить с лечением, новые поражения могут развиваться в будущем и требуют дальнейшей обработки. Алдара крем не является панацеей, так как СК считается хроническим заболеванием кожи.

Существует не хватает данных, чтобы поддержать использование Aldara для лечения SK на руках и руках.

Aldara крем не следует наносить на площади, превышающей 25 квадратных сантиметров.

Если вы используете Aldara для лечения SBCC:

Алдара крем не следует наносить в пределах или вблизи линии роста волос, глаз, ушей, носа или губ.

Не используйте загара или кровати дубления, и не идти на солнце как можно больше во время лечения с Алдара крем.

Носите защитную одежду, если вы выходите на улицу в дневное время.

Регулярно посещают ваш доктор, если вы лечите более одного SBCC поражение в то же время.

Если вы используете Aldara для лечения остроконечных кондилом:

Избегайте половых (генитальный, анальный или оральный) контакт. Если вы решили иметь сексуальные отношения, применяются Aldara крем после, а не до, сексуальная активность. Если вы уже подали сливки, она должна быть смыты до сексуальной активности.

Алдара крем может ослабить презервативы и диафрагмы, поэтому крем следует смыть перед использованием презерватива или диафрагмы во время сексуальной активности. Альтернативные методы контрацепции должны быть рассмотрены.

Эффект Алдара крем на передаче остроконечных кондилом не известно.

Необрезанных мужчин с бородавками под крайней плотью должны тянуть крайнюю плоть назад каждый день и мыть под ним. Если ежедневное мытье под крайней плотью не проводится, герметичность крайней плоти может произойти. Ранние признаки герметичность включают отек и изнашивание кожи, или трудности в оттягивая крайнюю плоть. Если эти симптомы, немедленно прекратить лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Пациентки должны уделять особое внимание, если применения Aldara крем на открытии во влагалище, потому что местные реакции кожи на тонких влажных поверхностях может привести к боли или отека, и может вызвать трудности в мочеиспускании.

Не используйте Aldara более одного, конечно, если у вас есть проблемы с иммунной системой либо в связи с болезнью или из-за лекарств, которые вы уже принимаете. Если вы думаете, это относится к вам, поговорите со своим врачом.

Алдара крем было предписано только для Вашего пользования. Не давайте его никому больше, даже если вы думаете, их состояние такое же, как у вас.

Если вы забыли использовать Aldara

Если вы забыли дозу, применять пропущенную дозу крема, как только вы помните, а затем продолжить на регулярной основе. Не двойной дозы в любое время, чтобы составить пропущенную дозу.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты, и это может произойти с нормальным использованием Алдара. Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы не чувствуете себя хорошо, пока вы используете Aldara.

Более распространенными побочными эффектами Aldara

Следующие эффекты произошли во время клинических испытаний с Алдара крем. Если на следующий происходят и достаточно серьезны, чтобы волновать вас, сообщите врачу.

Сайт Применение реакции, включая покраснение, изнашивание кожи, шелушение, отечность, упрочнение под кожей, небольшие открытые язвы, корки, которая образуется в процессе заживления, мелких пузырьков под кожей, зуд, жжение, боль, нежность, раздражение, сыпь, болезненность , жало, чувствительность, цвет кожи становится светлее, кровотечение, шишки на коже, инфекции и прыщи. Большинство из этих реакций кожи мягкой и умеренной, и признаки того, что продукт труда. Если ваша кожа реагирует плохо или кожная реакция становится слишком неудобно при использовании Aldara крем, мыть сливки с мягким мылом и водой и обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать Вам прекратить лечение в течение нескольких дней.

Симптомы гриппа, усталость, лихорадка, головная боль, диарея, боли в спине, боль в мышцах и опухшими желез в шею, подмышки и пах.

У некоторых пациентов испытали изменения цвета кожи (светлее или темнее) в районе, где Алдара крем был применен. Эти изменения могут быть постоянными в некоторых случаях.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы испытываете другие побочные эффекты или вы не чувствуете себя хорошо, пока вы используете Aldara.

Если вы используете слишком много Aldara

Использование слишком много Aldara крем может вызвать серьезные кожные реакции. Если слишком много крем наносится, просто смыть лишнюю крем с мягким мылом и водой. Когда любая реакция кожи осела, вы можете затем продолжить с вашего лечения.

После применения Aldara крем

Алдара крем следует хранить в сухом прохладном месте, где температура остается ниже 25 ° С. Не замораживать.

Не сохранять Алдара насос 4 недели после открытия.

Не храните крем Алдара или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной. Не оставляйте его в машине или на подоконниках.

Держите Aldara насос и пакетики Aldara где дети не могут до них добраться.

Под ключом в шкафу по крайней мере, одно-и с половиной метров над землей является хорошим местом для хранения лекарств.

Если ваш врач говорит вам прекратить использование Aldara или он прошел истечения срока его действия, спросите у фармацевта, что делать с любой, который осталось.

Что Алдара крем выглядит

Алдара крем белого до слабо-желтого сливки, упакован в насосной или одноразового использования фольги препарате. Четыре срабатываний насоса приблизительно эквивалентна одного пакетика, содержащего 250 мг Алдара крем. В обоих случаях это достаточно крем, чтобы покрыть площадь обработки 20 см квадрат. В Австралии Алдара крем поставляется в упаковке, содержащей один или два насоса, а также доступен в бумажнике 1 препарате и коробки 6 и 12 пакетиков.

Каждый из 250 мг Aldara крем 5% содержит 12,5 мг активного ингредиента, Имиквимод. Aldara крем содержит также изостеариновая кислота, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, белый мягкий парафин, полисорбат 60, сорбитан моностеарат, глицерин, метил гидроксибензоат, пропил гидроксибензоат, ксантановую камедь, очищенной воды.

Препарат Алдара — крем, является иммуномодулятором для местного применения, индуктор синтеза интерферона.
Имихимод – действующее вещество препарата Алдара — является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.
Фармакокинетика.
Менее 0,9 % меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3 : 1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания к применению:
Крем Алдара применяется для лечения наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Способ применения:
Крем Алдара наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Алдара наносится 3 раза в неделю, (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 часов, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну.
На участок применения крема не следует наносить повязку.
По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику.
Не следует применять крем более одного раза в день.
Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов при применении крема Алдара определена следующим образом:
Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.
Часто: инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек.
Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.
Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Нарушения центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль, головокружение. Нечасто: бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Нарушения пищеварительной системы: часто: тошнота. Нечасто: боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.
Нарушения мочеполовой системы: нечасто: грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Нарушения системы кроветворения: очень редко: снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Костно-мышечная система: нечасто: боль в пояснице, артралгия.
Дыхательная система: нечасто: фарингит, ринит.
Системные проявления: часто: инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость. Нечасто: повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Это интересно:  Невусы виды фото

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению крема Алдара являются: гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность:
Применение крема Алдара при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Передозировка:
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка.
Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или внутривенно.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска:
Алдара — крем для наружного применения 5 %.
250 мг крема в пакетике из многослойной пленки, состоящей из полиэтиленовой пленки, полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.
12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
100 мг крема Алдара содержит активное вещество: имихимод–5,0 мг.
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота – 25,0 мг, цетиловый спирт – 2,2 мг, стеариловый спирт – 3,1 мг, парафин мягкий белый – 3,0 мг, полисорбат-60 – 3,4 мг, сорбитана стеарат – 0,6 мг, бензиловый спирт – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг, глицерол – 2,0 мг, ксантановая камедь – 0,5 мг, вода очищенная – 52,98 мг.

Дополнительно:
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Избегайте попадания крема на слизистые оболочки.
Избегайте контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика-саше.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать
перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, cледует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Алдара: инструкция по применению

действующее вещество: 1 мг крема содержит 0,05 мг имиквимода;

вспомогательные вещества: кислота изостеариновая, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ксантановая камедь, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Имиквимод – модификатор иммунного ответа. Исследование насыщенного связывания позволяют предположить наличие рецепторов белка, который реагирует на имиквимод, на мембране иммуноцитов. Имиквмод не имеет прямой антивирусной активности. На экспериментальных моделях на животных имиквимод проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, главным образом индуцируя синтез α-интерферона и других цитокинов. Индукция синтеза α-интерферона и других цитокинов после нанесения крема на ткани, пораженные остроконечными кондиломами, была также продемонстрирована в ходе клинических исследований. Повышение системного уровня α-интерферона и других цитокинов после местного нанесения имиквимода было продемонстрировано в ходе фармакокинетических исследований.

Показания к применению

Крем применяют для местного лечения:

— внешних генитальных и перианальных бородавок (остроконечных кондилом);

— небольших поверхностных базалиом (BCC);

-клинически типичного, негиперкератического, негипертрофического актинического кератоза (AK) на коже лица или головы пациентам с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или менее целесообразны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Способ применения и дозы

Частоту и продолжительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Внешние генитальные кондиломы у взрослых.

Крем с имиквимодом необходимо наносить трижды в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов. Лечение кремом с имиквимодом необходимо продолжать до исчезновения генитальных и перианальных кондилом, но не более 16 недель при каждом появлении кондилом. Крем следует наносить тонким слоем и втирать в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженные участки. В течение 6-10 часов после нанесения крема на кожу следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом. Нанесение избыточного количества крема или более длительный контакт с кожей может вызвать реакцию в месте нанесения. Крема из одного пакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Не подвергавшиеся обряду обрезания мужчины, которые проводят лечение кондилом под крайней плотью, должны сдвигать крайнюю плоть и мыть область под ней ежедневно.

Поверхностная базалиома у взрослых.

Наносят крем с имиквимодом подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов.

Перед применением крема с имиквимодом необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность, включая здоровую кожу на 1 сантиметр от края опухоли. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточной реакции, необходимо применить другое лечение.

Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенный дискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обрабатываемой поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.

Актинический кератоз у взрослых.

Лечение назначается и контролируется врачом. Крем с имиквимодом необходимо наносить 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на четыре недели.

Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованное лечение – 8 недель.

Если наблюдается местная острая воспалительная реакция или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимо приостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.

Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение при последующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимо применить другое лечение.

Перед нанесением крема необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение примерно 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только он вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику. Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза в сутки.

Побочное действие

Частота побочных реакций определяется как широко распространенные ( ³ 1/10), распространенные (от ³ 1/100 до

Внешние генитальные кондиломы. При применении крема 3 раза в неделю наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции на месте нанесения крема, а именно эритема, эрозия, шелушение и отек. Также наблюдались некоторые системные нежелательные реакции, а именно головная боль, гриппоподобные симптомы и боль в мышцах.

Отсроченные кожные реакции, главным образом эритема, наблюдались и на непораженных участках, а тех, которые могли контактировать с кремом Алдара. Большая часть этих реакций исчезала на протяжении 2 недель после окончания лечения. Однако в некоторых случаях эти реакции были тяжелыми и становились причиной дизурии у женщин.

Это интересно:  Количественный анализ впч расшифровка

Распространенные: склонность к бактериальным инфекциям.

Нераспространенные: простой герпес, генитальный кандидоз, вагинит, бактериальная инфекция, микоз, инфекции верхних дыхательных путей, вульвит.

Со стороны крови и лимфатической системы. Нераспространенные: лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ. Нераспространенные: анорексия.

Со стороны психики. Нераспространенные: бессонница, депрессия.

Со стороны нервной системы. Распространенные: головная боль.

Нераспространенные: парестезии, головокружение, гемикрания, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия. Нераспространенные: шум в ушах.

Со стороны сосудов. Нераспространенные: гиперемия.

Со стороны респираторной системы. Нераспространенные: фарингит, ринит.

Со стороны пищеварительного тракта. Распространенные: тошнота.

Нераспространенные: рвота, боль в животе, диарея, болезненные позывы на дефекацию, нарушения в области прямой кишки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нераспространенные: зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, усиленная потливость, крапивница.

Со стороны мышечной и соединительной ткани. Распространенные: боль в мышцах.

Нераспространенные: боль в суставах, спине.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нераспространенные: дизурия.

Со стороны половой системы. Нераспространенные: боль в области половых органов у мужчин, пенильные нарушения, диспареуния, эректильная дисфункция, выпадение матки и влагалища, вагинальные боли, атрофический вагинит, нарушение в области вульвы.

Общие реакции. Широко распространенные: зуд, боль в области нанесения.

Распространенные: жжение и раздражение в области применения, усталость.

Нераспространенные: гипертермия, гриппоподобные симптомы, боль, астения, ощущение дискомфорта, озноб.

Поверхностные базалиомы. При применении крема 5 раз в неделю были реакции на месте нанесения крема, а именно эритема, эрозия, тяжелая форма образования струпьев и шелушения. Также у пациентов наблюдались некоторые системные нежелательные реакции, в том числе боль в спине и гриппоподобные симптомы.

Распространенные: склонность к бактериальным инфекциям, акне.

Со стороны крови и лимфатической системы. Распространенные: лимфаденопатия.

Со стороны психики. Нераспространенные: раздражительность.

Со стороны пищеварительного тракта. Нераспространенные: тошнота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нераспространенные: дерматит.

Со стороны мышечной и соединительной ткани. Распространенные: боль в спине.

Общие реакции. Широко распространенные: зуд на участке нанесения.

Распространенные: жжение, раздражение и боль в области применения, эритема, кровоточивость на участке нанесения, образование папул на участке нанесения, парестезия участка нанесения, высыпания на участке нанесения.

Нераспространенные: гриппоподобные симптомы, выделения на участке нанесения, воспаление, опухание и отек на участке применения, образование струпьев, разрушение участка нанесения, образования пузырьков, заторможенность.

Актинический кератоз. При применении крема 3 раза в неделю 2 курсами длительностью 4 недели наблюдались реакции на месте нанесения крема, а именно зуд и жжение. Часто наблюдались тяжелая эритема и тяжелая форма струпьев и шелушения. Также наблюдались некоторые системные нежелательные реакции, а именно боль в мышцах.

Нераспространенные: склонность к бактериальным инфекциям, акне, грипп, ринит.

Со стороны крови и лимфатической системы. Нераспространенные: лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ. Распространенные: анорексия.

Со стороны психики. Нераспространенные: депрессия.

Со стороны нервной системы. Распространенные: головная боль.

Со стороны органов зрения. Нераспространенные: отеки век, воспаление конъюнктивы.

Со стороны респираторной системы.

Нераспространенные: боль в горле, заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта. Распространенные: тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нераспространенные: эритема, актинический кератоз, отеки лица, язвы на коже.

Со стороны мышечной и соединительной ткани.

Распространенные: боль в мышцах, суставах.

Нераспространенные: боль в конечностях.

Общие реакции. Широко распространенные: зуд в области применения.

Распространенные: утомляемость, жжение, раздражение и боль в области применения, эритема, реакция на участке нанесения.

Нераспространенные: кровоточивость области применения, образование папул, парестезия, гипертермия, астения, озноб, дерматит, выделения на участке нанесения, гиперестезия участка нанесения, отек, образование струпьев и рубцов, опухание и образование язв на участке нанесения, образования пузырьков, повышение температуры участка нанесения, ощущение дискомфорта, воспаление.

Что касается побочных реакций, которые наблюдались при всех показаниях, то это были гипо- и гиперпигментация после применения крема, аллопеция на участке применения или окружающей зоне. В единичных случаях наблюдалось снижение уровня гемоглобина, уровня лейкоцитов крови, абсолютного количества нейтрофилов и тромбоцитов, но это не требовало вмешательства. В отдельных отчетах отмечались повышенный уровень ферментов печени и обострение аутоиммунных состояний. К тяжелым реакциям кожи, которые значились в отчетах по результатам клинических испытаний, относятся полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и кожная красная волчанка.

Передозировка

При местном нанесении препарата общая передозировка кремом Алдара маловероятна из-за низкой кожной всасываемости препарата. Исследования на кроликах показали, что летальной является доза более 5 г/кг при накожном применении. Постоянная передозировка при накожном применении крема могла вызывать тяжелые местные кожные реакции.

После случайного проглатывания одной дозы 200 мг имиквимода, может случиться тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и лихорадка. Самым клинически серьезным нежелательным явлением, наблюдаемым после многократного приема пероральной дозы ³ 200 мг, была гипотония, которая устранялась после пероральной или внутривенной инфузионной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку Алдара стимулирует иммунитет, следует использовать крем с осторожностью пациентам, получающим иммуносупрессоры.

Особенности применения

Влияние на способность вождения и пользования техникой

Исследования по влиянию на способность вождения и пользования техникой не проводились.

Меры предосторожности

Особенности применения для всех показаний.

Следует избегать контакта со слизистой глаз, губ и носа.

Имиквимод может обострять воспалительные процессы на коже.

Крем следует применять с осторожностью пациентам с аутоиммунными состояниями, пациентам, перенесшим трансплантацию органов.

Лечение кремом не рекомендуется в случае, если кожа не зажила после предыдущего медикаментозного или хирургического лечения. Нанесение крема на поврежденную кожу может повысить системное всасывания имиквимода, что приведет к повышению риска возникновения побочных реакций.

Не рекомендуется использование окклюзионной повязки.

В редких случаях может наблюдаться острая воспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия после нескольких нанесений крема с имиквимодом. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождать или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, в том числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу.

Имиквимод необходимо применять с осторожностью пациентам с анемией.

Внешние генитальные кондиломы.

Лечение мужчин с кондиломами в области крайней плоти возможно только при условии проведения ежедневных гигиенических процедур. При их отсутствии возможно появление стриктуры или увеличение затруднения сдвигания крайней плоти, что может приводить к фимозу и стриктуре.

Не рекомендуется лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных бородавок. Лечение тканей с открытыми язвами или ранами до их полного заживления не назначается.

При лечении кремом распространены кожные реакции. В связи с этим, если кожная реакция становится невыносимой, участок нанесения крема необходимо промыть теплой водой с мылом. Лечение кремом можно возобновить после ослабления кожных реакций.

Клинические данные по использованию крема непосредственно после лечения генитальных и перианальных бородавок другими лекарственными средствами отсутствуют.

Крем с имиквимодом следует смыть перед половым актом. Он может ослабить эффект презервативов и вагинальных диафрагм. Необходимо использовать другие средства контрацепции.

Пациентам с ослабленным иммунитетом повторное лечение кремом не рекомендуется.

При лечении кондилом у ВИЧ-положительных пациентов использование крема оказалось не всегда эффективным.

При лечении базалиомы крем следует наносить не ближе чем на 1 см от границы роста волос, края глаз, рта или носа.

Во время лечения и до полного выздоровления пораженная кожа заметно отличается от здоровой. Местные кожные реакции являются нормальными, но острота этих реакции обычно снижается во время лечения, и они исчезают после прекращения лечения. Существует зависимость между скоростью выздоровления и выраженностью местных кожных реакций (например, эритемы). Эти местные кожные реакции могут быть связаны со стимуляцией местной иммунной реакции. Можно сделать перерыв в лечении на несколько дней из-за дискомфортных ощущений у пациента или тяжелых местных кожных реакций. Лечение можно возобновить после ослабления кожных реакций.

Клинический результат лечения можно оценить после восстановления кожи примерно через 12 недель после окончания лечения.

Отсутствует клинические данные по использованию крема пациентами с ослабленным иммунитетом.

Большие опухоли (>7,25 см2) менее восприимчивы к лечению имиквимодом.

Участок поверхности кожи, подвергающийся лечению, необходимо защищать от воздействия ультрафиолетового облучения.

Если повреждения являются клинически атипичными для актинического кератоза или в случае подозрения на злокачественное новообразование, необходимо провести биопсию.

При лечении актинического кератоза крем не следует наносить на веки, на внутреннюю поверхность носа или ушей или на красную кайму губ.

Существуют очень ограниченные данные, касающиеся использования крема для лечения в других анатомических локализациях, нежели кожа лица или головы. Данные по лечению кератоза в подмышечных локализациях и на кистях рук не подтверждают эффективность.

Имиквимод не рекомендуется для лечения актинических повреждений с выраженным гиперкератозом или гипертрофией, которые наблюдаются при роговой кератоме.

Во время лечения и до полного выздоровления пораженная кожа заметно отличается от здоровой. Местные кожные реакции являются нормальным явлением, но острота этих реакции обычно снижается во время лечения или они исчезают после прекращения лечения кремом. Существует зависимость между скоростью выздоровления и выраженностью местных кожных реакций (например, эритемы). Эти местные реакции могут быть связаны со стимуляцией местной иммунной реакции. Можно сделать перерыв в лечении на несколько дней из-за дискомфортных ощущений у пациента или тяжелых местных кожных реакций. Лечение можно возобновить после ослабления кожных реакций.

Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.

Клинический результат лечения можно оценить после восстановления кожи примерно через 4-8 недель после окончания лечения.

Отсутствует клинические данные по использованию крема пациентам с ослабленным иммунитетом.

Участок кожи, подвергающийся лечению, необходимо защищать от ультрафиолетового облучения.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появления слабости и головокружения.

Форма выпуска

Упаковка. По 250 мг крема в саше из полиэстер/алюминиевой фольги.

12 одноразовых саше в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не допускается повторное использование вскрытых саше.

Срок годности

Срок годности. 2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения.

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@meda-cis.com).

3М Хелс Кеа Лимитед, Дерби Роуд, Лафборо, Лейчестершир, ЛЕ11 5СФ, Великобритания

(3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, United Kingdom)

Статья написана по материалам сайтов: coriummed.ru, soberpeoplesuck.com, www.medcentre24.ru, apteka.103.by.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector