Вакцина против ВПЧ: мифы и практика

Поделиться:

Вокруг папилломавирусной инфекции у женщин (ВПЧ — вирус папилломы человека) существует множество мифов, часть из которых не имеет оснований.

ФАКТ 1: ВПЧ передается половым путем.

ПРАВДА! Папилломавирусная инфекция передается только половым путем. Вероятность заражения ВПЧ через предметы личной гигиены, в бассейне или сауне равна нулю.

ФАКТ 2: ВПЧ в течение жизни на каком-то этапе присутствует у 80-90% женщин.

ПРАВДА! ВПЧ встречается достаточно часто. Врачи делят его на две группы: вирусы низкого риска (6, 11 и др.) и вирусы высокого риска (типы 16, 18, 31, 33, 35, 58 и др.). В первом случае возникают бородавки и кондиломы на наружных половых органах и шейке матки. Они не требуют лечения, организм самостоятельно справляется с ними в течение 6-24 месяцев. Повторное заражение возможно, поскольку иммунитет к ВПЧ не вырабатывается.

Вирусы высокого риска вызывают предраковые и раковые изменения шейки матки, иногда влагалища и наружных половых органов. В 75% случаев рак шейки матки связан с наличием вируса 16-го и 18-го типов. Они обладают наибольшей степенью онкогенности: от заражения ВПЧ до возникновения рака проходит 3–4 года. Поэтому важно ежегодно проходить гинекологический чек-ап.

ФАКТ 3: Презервативы и другие барьерные средства контрацепции защищают от передачи ВПЧ.

МИФ! Использование презервативов снижает риск заражения ВПЧ, но полностью не защищает от инфицирования. Особенно в тех случаях, когда образования в интимной зоне находятся за пределами органов, защищенных контрацептивами.

ФАКТ 4: Беременная женщина-носитель ВПЧ может передать инфекцию новорожденному.

МИФ! В литературе описываются единичные и очень редкие случаи кондилом голосовых связок новорожденного. Женщинам-носителям ВПЧ и даже имеющим кондиломы шейки матки или влагалища разрешаются естественные роды, при отсутствии особых акушерских показаний.

ФАКТ 5: Наличие ВПЧ в организме определяется по анализу крови на антитела.

МИФ! В крови антитела могут определяться как свидетельство того, что организм ранее уже встречался с ВПЧ. Сам вирус диагностируется влагалищным мазком ПЦР. Так как обнаружить его можно только в клетках плоского эпителия, которые есть на слизистых и коже. В крови клеток плоского эпителия нет, вируса тоже.

ФАКТ 6: ВПЧ может вызывать предраковые изменения и рак шейки матки.

ПРАВДА! ВПЧ высокого риска может вызвать серьезные проблемы. Он обнаруживается у 95-97% пациентов с раком шейки матки. Только в 3-5% случаев это заболевание не связано с ВПЧ.

ВПЧ низкого риска провоцируют появление кондилом и бородавок слизистой влагалища, шейки матки и кожи наружных половых органов. Эти образования не являются предраковыми и требуют лечения только по косметическим соображениям.

ФАКТ 7: ВПЧ-тестирование проводится всем женщинам.

МИФ! Рекомендованный возраст начала ежегодного тестирования на ВПЧ — 30 лет (его проводят одновременно с РАР-тестом). До этого возраста тестирование проводится только по отдельным показаниям при обнаружении патологии в цитологическом мазке.

ФАКТ 8: При выявлении ВПЧ важно определить количество вируса.

МИФ! Количественные тесты (Digene) клинического применения не имеют. Важно понимать, присутствует ли ВПЧ в организме, и какого он типа. Для этого идеально подходят качественные тесты ПЦР с типированием.

ФАКТ 9: Существует эффективное и проверенное лечение ВПЧ.

МИФ! На данный момент во всем мире не существует ни одного доказанного средства лечения ВПЧ.

ФАКТ 10: ВПЧ может исчезнуть самостоятельно и без лечения.

ФАКТ 11: Существуют вакцины для профилактики заражения ВПЧ.

ПРАВДА! На сегодняшний день в мире лицензировано 3 вакцины: четырехвалентная Гардасил (против 6, 11, 16 и 18 типов), девятивалентная Гардасил-9 (6,11,16,18 + 5 высокоонкогенных типов) и Церварикс (двухвалентная против 16 и 18 типов).

ФАКТ 12: Если ВПЧ уже присутствует в организме, вакцина может активировать инфекцию.

МИФ! Вакцина готовится в лаборатории и не содержит вирусов. Она представляет собой муляжи осколков капсулы вирусов, против которых организм образует антитела. Поэтому заразиться ВПЧ от вакцины невозможно.

ФАКТ 13: После 26 лет вакцинация против ВПЧ уже не эффективна.

МИФ! Вакцинация рекомендуется всем женщинам и мужчинам до 26 лет почти без исключений (очень многочисленная группа с максимальными рисками заражения ВПЧ). Данные австралийских исследований также показывают эффективность вакцинации женщин до 45 лет.

ФАКТ 14: Вакцина не лишена побочных эффектов, иногда она приводит к бесплодию у молодых женщин.

МИФ! В мировой литературе нет никаких данных о влиянии вакцины на фертильность. Более того, вакцина практически лишена побочных эффектов. За весь период использования (с 2001 года) единственными побочными эффектами были зарегистрированы местные реакции в зоне инъекции и исключительно редкие и легкие головокружения, которые продолжались в течение нескольких дней после инъекции.

ФАКТ 15: Достаточно одной дозы вакцины для достижения эффекта.

МИФ! Вакцинация производится в 3 этапа: внутримышечно при первом обращении, далее через 2 месяца и потом еще через 4 (схема 0-2-6). Если вакцинация пока не закончена, но наступает беременность, то последующую дозу вводят после родов.

antizoomby

Welcome to democrazy

zero fake, hoax, and propaganda — zero mainstream media

Женщина подала иск против ирландского правительства с требованием лишить лицензии фирму Merck на продажу Gardasil — вакцину от ВПЧ (вируса папилломы человека), рассказав, что её дочь столкнулась с ужасными отрицательными последствиями после приёма вакцины, в соответствии с рекомендациями ирландской программы вакцинации в школах.
ВПЧ относится к большому семейству вирусов. Одни из них могут вызывать рак шейки матки, другие – бородавки, а некоторые могут оказаться безвредными. Большинство инфекций ВПЧ проходят самостоятельно. Gardasil – вакцина, которая разработана для предотвращения заражения двумя видами ВПЧ. Предполагается, что эти виды ВПЧ ответственны за 70% заболеваний раком шейки матки. Ещё одна вакцина против ВПЧ — Cervarix фирмы GlaxoSmithKline – защищает от тех же вирусов, плюс от вирусов, которые вызывают 90-процентное появление генитальных бородавок.

В суде будут заслушаны показания о серьёзных побочных эффектах.

Кирби рассказала, что после второй прививки её дочь испытывала серьёзную тошноту и усталость, в сочетании с потерей веса и ослаблением мышц, и она пропустила занятия в школе. В марте 2012 года дочь Кирби положили в больницу с диагнозом двусторонняя пневмония. Сейчас она находится в тяжёлом положении и нуждается в постоянном уходе.
В иске говорится, что от «аналогичных постоянных критических для жизни медицинских проблем» пострадали ещё несколько девочек, которые прошли через вакцинацию Gardasil.
Суд отложен в ожидании ответа от HPRA.

Возможно, эта вакцина вообще не работает!

Существует множество сомнений в эффективности прививки от ВПЧ, и, по крайней мере, один эксперт предупредил, что кампании вакцинации могут, на самом деле, привести к росту смертей от рака шейки матки.
Хотя правительство рекомендует Gardasil для прививок 9-летним девочками, не существует полноценных исследований, что этот препарат эффективен для девочек младше 15 лет. И согласно статье в New England Journal of Medicine (Медицинском журнале Новой Англии), ещё не было доказано, что вакцины эффективны против ВПЧ в долгосрочной перспективе и сокращают уровни заболевания раком. А также, неизвестно приводят ли они к изменениям в иммунной системе, которые влияли бы на защиту от рака.

Другая статья по той же самой проблеме отметила, что, так как рак шейки матки хорошо излечивается при раннем обнаружении, нынешние программы диагностики папилломы достаточно эффективны для радикального сокращения уровней смертности от рака шейки матки. Поэтому, широко распространенная вакцинация не является рентабельным методом защиты от рака шейки матки. Кроме того, так как вакцины не обладают 100% эффективностью и не защищают от всех видов вызывающих рак вирусов, то женщины всё равно должны ежегодно проходить диагностику папилломы.

Диана Харпер (Diane M. Harper), которая 20 лет потратила на изучение ВПЧ и провела большую работу по разработке вакцины Gardasil, раскритиковала методы продвижения этой вакцины. Она выразила озабоченность, что из-за рекламы лекарства женщины могут поверить, что после прививки от ВПЧ им уже не нужна ежегодная диагностика. И, фактически, это может привести к увеличению уровня заболевания раком в долгосрочной перспективе.
Она также сказала, что вакцинация детей может быть бессмысленной, если защита ослабнет, прежде чем они станут сексуально активными.

Вакцина против ВПЧ: мифы и практика

Н. М. Подзолкова, докт. мед. наук

С. И. Роговская, докт. мед. наук

Российская медицинская академия последипломного образования, Москва

Ключевые слова: вирус папилломы человека, рак шейки матки, вакцина

Роговская Светлана Ивановна, e-mail: srogovskaya@mail.ru

Рак шейки матки (РШМ) является сегодня второй по частоте онкологической причиной смерти женщин до 45 лет и имеет тенденцию чаще возникать у женщин репродуктивного возраста. Ежегодно умирает более 6 тыс. женщин [1]. Профилактика и ранняя диагностика являются самыми мощными из доступных инструментов по борьбе с раком. Цитологический скрининг позволил значительно сократить показатели смертности от РШМ в развитых странах [2].

Открытие прямой связи между вирусом папилломы человека (ВПЧ) и цервикальным раком является настоящей революцией в понимании профилактики. Обнаружено, что около 15 типов ВПЧ способны вызывать онкологическую патологию, при этом 70 % РШМ обусловлено вирусами типа 16 и 18 [3]. Создание профилактических вакцин против ВПЧ явилось огромным достижением науки, так как в первый раз в истории человечества появилась вакцина против рака. Но готово ли медицинское сообщество к данной революции? Готовы ли врачи к выполнению своей важной роли в области профилактики?

Одна из отличительных характеристик ВПЧ-вакцинации — это ее междисциплинарный характер, потому что революция затрагивает медицинских специалистов разных областей. Данная ситуация требует вложения больших сил и самоотдачи, чтобы недавно полученные знания и достижения нашли свое применение и расширили границы системы здравоохранения [4].

В области онкологии началась новая эпоха, в которой важную роль играют гинекологи, дерматовенерологи, педиатры, терапевты, врачи лабораторной диагностики и другие, что обусловило необходимость проведения в последние годы совместных форумов, объединяющих разных специалистов. Так, в 2010 г. в июле в Монреале состоялась XXVI Международная конференция, посвященная ВПЧ, организованная Ассоциацией врачей Канады, в мае — конференция Европейской федерации по кольпоскопии, в марте — конгресс Евроджин, в октябре — конференция Европейского общества по гинекологической онкологии ЕSGO и ряд других. Создан ряд медицинских и общественных организаций, активно работающих по проблеме вируса папиллом человека и рака.

Форумы вызывают живой интерес среди представителей разных специальностей, так как научная информация быстро меняется, и другие представители здравоохранения постепенно осознают необходимость более активной работы в этой области. Следует отметить весомую научную поддержку, многие выступления стали доказательством взрыва научной активности, которая возникала по мере того, как страны всего мира начали оценивать потенциальный эффект от вакцинации [5].

Это интересно:  Остались шрамы от удаления кондилом

Текущие научные направления в области ВПЧ-инфекции

В публикациях и докладах представлены результаты исследований о распространенности типов ВПЧ по тем регионам, данные по которым были ограничены. Эти исследования имеют большое значение, потому что они определяют базовые данные перед началом применения вакцины в разных регионах. Ряд работ подтвердил преобладающее присутствие 16 и 18 типов вируса в тканях опухолей, независимо от географических факторов и времени [6].

Постоянно обновляются результаты 3-й фазы исследований двух- и четырехвалентной вакцин, которые доказали эффективность профилактики инфекции и цервикальных поражений. Проводятся 2 основных типа исследований — по оценке клинической эффективности (плацебо-контролируемые рандомизированные двойные слепые многоцентровые испытания на девочках, мальчиках, женщинах, мужчинах) и иммуногенности вакцин (так называемые бриджинговые испытания) [7].

Создается большое количество математических моделей, анализирующих потенциальный эффект и соотношение стоимости и эффективности вакцинации, также отмечен растущий профессионализм в использовании данных техник. Обсуждаются вопросы о препятствиях и содействии внедрения вакцины [1, 8, 9].

Представлено несколько интересных новых и текущих когортных исследований естественного течения инфекции ВПЧ у женщин и мужчин, охватывающих период от момента передачи инфекции ВПЧ до сероконверсии, клиренса по отношению к персистенции, а также развития и рецидива поражений. Некоторые из этих презентаций обратили внимание на роль ко-инфекции, то есть заражение несколькими типами ВПЧ или другими вирусами, среди которых особое место занимает вирус иммунодефицита человек). Получены новые данные по генетической чувствительности реципиента и возможной роли врожденного иммунитета [9].

Продолжаются лабораторные исследования на животных и тканевых образцах для понимания процесса инфицирования и репликации вируса, воздействия на клеточный цикл и патогенез. В будущем данная работа будет влиять на исследования по применению локальных бактерицидных или антивирусных средств [1, 10].

Ряд текущих исследований рассматривает роль ВПЧ в генезе других раковых заболеваний ano-генитального тракта и полости рта обоих полов, а также раковых заболеваний кожи. Показаны также клинические преимущества ДНК ВПЧ-теста над обычными цитологическими (PAP-тестом) [10, 11].

Вакцины утверждены более чем в 100 странах, они активнее внедряются в развитых странах. Текущие исследования ориентированы на более эффективные вакцины, на расширение спектра их ВПЧ-антигенов, материально-технического обеспечения и экономичности (рисунок).

Доступные для практики вакцины и мифы о них

В настоящее время имеются две вакцины Gardasil® и Cervarix®, противораковый эффект которых основан на VLP ВПЧ 16 и 18. Gardasil® содержит, кроме того, типы VLP ВПЧ 6 и 11 против большинства генитальных бородавок (кондилом). VLP — это вирусоподобные белковые частицы, похожие на пустую оболочку натурального вируса папилломы. Белковые частицы играют роль антигена, их присоединяют к специальному носителю-адъюванту и вводят внутримышечно. В результате, иммунная система распознает этот белок как чужеродный, вырабатывает специфические антитела, организм становится защищенным. В дальнейшем, при контакте организма с вирусом, эти антитела связываются уже с белковой оболочкой ВПЧ, обеспечивая его элиминацию из организма путем фагоцитоза [1, 12, 13, 9].

Одним из распространенных мифов среди пациентов является боязнь заразиться вирусом через вакцину. Поэтому любому врачу следует четко понимать, что вакцина не содержит генетический материал вируса, является синтетической, рекомбинантной (как многие другие современные вакцины), поэтому не обладает никакими патогенными свойствами и безопасна (таблица).

Aluminium и Monophosphoryl Lipid A

Режим введения — 3 дозы внутримышечно

Возраст по инструкции

* — Инструкция Гардасил 2011г.

Первая профилактическая вакцина Gardasil ® (квадривалентная вакцина против ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов производства компании MSD) была зарегистрирована в США (FDA) в 2006 г. Доказана ее активность против РШМ, рака вульвы, рака влагалища, дисплазий, генитальных кондилом, а также анальных неоплазий.

Вторая вакцина Cervarix ® (бивалентная вакцина против ВПЧ 16 и 18 типов, производства компании GlaxoSmithKline) была зарегистрирована в Англии в 2006 г. Доказана ее активность против РШМ и дисплазий.

Результаты рандомизированных, плацебо-контролируемых испытаний обеих вакцин, в которых участвовали десятки тысяч молодых женщин (15–26 лет), показали у неинфицированных почти 100% защиту от ВПЧ 16/18 позитивных цервикальных плоскоклеточных неоплазий, аденокарциномы in situ, а также от вульварно-перианальных поражений и кондилом при вакцинации Gardasil ® . Доказана также высокая эффективность вакцинации и у женщин старшего возраста до 45 лет [1, 14].

Выявлена неполная защита от неоплазии у инфицированных вирусом папилломы женщин, что показывает наибольшую целесообразность введения вакцины до начала половой жизни, когда защитный эффект выше. Показано, что также имеет место перекрестная защита от поражений, вызванных другими, невакцинными типами вируса (например, 31, 45), что более проявляется у бивалентной вакцины. Последние опубликованные данные исследований Cervarix ® показали высокую (87%) защиту против цервикальных неоплазий, обусловленных невакцинными типами, что является весьма обнадеживающим в плане расширения спектра действия вакцин [15].

Среди многих врачей существует миф о возможном терапевтическом эффекте вакцин, то есть их пытаются рекомендовать пациентам, у кого уже поставлен диагноз «неоплазия интраэпителиальная цервикальная» (CIN), для лечения заболевания. Лечебное действие данных вакцин не доказано, они созданы и применяются сегодня только в защитных профилактических целях.

Отмечено, что после 3-й инъекции вакцин отмечается 99% сероконверсия, при этом уровни антител против ВПЧ превышают естественный титр в 10–100 раз, что и дает эффективную защиту. Прямое сравнение титров антител, вызванные либо вакцины показали высокий иммуногенности Cervarix ® , однако на клинической эффективности Gardasil ® этой разницы не отмечено [1, 15].

Обе вакцины имеют высокий профиль безопасности. Такие побочные эффекты, как боль и отек в месте инъекции, не являются редкостью, но серьезные неблагоприятные события (например, тромбоз, синдром Гийена — Барре или случаи смерти) регистрируются крайне редко (у вакцинированных женщин примерно 1/10000), что не выше частоты по сравнению с общей популяцией невакцинированных. Периодически распространяются мифы о том, что после вакцинации женщины умирают или заболевают тяжелыми аутоиммунными заболеваниями. ВОЗ тщательно изучает все случаи осложнений после введения вакцин. Опровергнуть этот миф позволяет большое количество участников плацебо-контролируемых слепых клинических испытаний. Анализ тяжелых осложнений не выявил значимой разницы в группах, получавших плацебо или вакцину [8, 13, 15].

Безопасность вакцины в том, что Gardasil ® — единственная из всех вакцин отнесена к категории В по беременности (по классификации FDA). Отрицательного действия на беременность, которая может возникнуть в период вакцинации, не получено. Рекомендуется применять контрацепцию в данный период, но при наступлении беременности ее рекомендуется пролонгировать, а последующую инъекцию перенести на послеродовой период.

Таким образом, дизайн клинических испытаний и большое количество их участников позволяют доказательно исключить мифы о вреде вакцин.

Программы вакцинации в других странах: трудности и достижения

Национальные органы по иммунизации различных стран принимали решения о вакцинации на основе несколько различающихся подходов, но основополагающим был принцип охвата детей, подростков и молодых женщин как можно раньше и как можно шире. Пример Западной и Восточной Европы наглядно демонстрирует неравенство систем здравоохранения в отношении профилактики РШМ, где заболеваемость женщин из нижних социально-экономических групп Восточной Европы в 11 раз выше по сравнению с развитыми странами. С 2007 г. программы вакцинации против ВПЧ, поддерживаемые государством, реализуются, главным образом, в странах Западной Европы, которые уже имеют программы организованного скрининга шейки матки. Ряд стран (Дания, Германия, Греция, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания, Великобритания) имеют программы вакцинации бесплатно. В подавляющем большинстве в эти программы включены девочки доподросткового возраста от 10 до 14 лет, поскольку вакцины являются наиболее эффективными для неинфицированных ВПЧ женщин [16, 17].

Некоторые страны имеют расширенные программы до 26-летнего возраста женщин («наверстывания», cacht up). Женщины старше 26 лет без ограничения возраста также могут вакцинироваться за собственные средства.

Канада, которая уже давно занимается разработкой стандартов для скрининга, в настоящее время оценивает и принимает комбинированный метод применения вакцин против ВПЧ со скринингом. Все десять министерств здравоохранения разных провинций и три территориальных поддерживают бесплатные программы скрининга, которые они развивают, начиная от простых, ситуативно-обусловленных систем, до более сложных, организованных с периодическим наблюдением. В рамках программы вакцинации через школы иммунизация покрывает население с низкими показателями скрининга цервикального рака или недостаточным наблюдением (Marc Steben Квебек, Канада). Федеральное правительство выделило 300 млн канадских долларов на закупку вакцин против ВПЧ в течение первых трех лет [18].

В США вакцинация одобрена в 2006 г. и рекомендована многими государственными учреждениями и медицинскими сообществами для таргетной группы девочек-подростков, программы утверждены и финансируются государственными или страховыми компаниями.

Национальная программа иммунизации Австралии предусматривает всеобщую вакцинацию девочек 13–18 лет через школы и женщин 18–26 лет через врачей общей практики. Благодаря широкой кампании при подготовке к иммунизации, там участвует большое количество человек в расширенной вакцинации. Только за два года широкой бесплатной иммунизации было вакцинировано около 90% участников таргетной группы [19].

Комбинированная вакцина из двух доз против гепатита A и B может быть совмещена с введением двух первых доз вакцины от ВПЧ, что должно улучшить ее принятие со стороны подростков, их родителей и сотрудников здравоохранения.

Анализ внедрения вакцинации во многих странах позволил выявить некоторые трудности внедрения вакцины. Необходимы образовательные программы для врачей и населения. Еще одна трудность при внедрении — адекватное уведомление родителей и опекунов девочек, которые также должны давать информированное согласие на вакцинацию.

Экономическая эффективность вакцинации

Известно, что количество доступных медицинских вмешательств намного превышает возможности общества для их оплаты. В данных условиях анализ стоимость/ эффективность является очень полезным, потому что дает аналитическую основу, где можно оценить целесообразность того или иного вмешательства, сравнив его с использованием других альтернатив с учетом тех же ограниченных ресурсов. В настоящее время опубликовано много работ по моделированию ВПЧ-вакцинации и еще большее количество работ находится на этапе подготовки.

Результаты, полученные в опубликованных исследованиях, настоятельно говорят о том, что вакцинация девочек-подростков против ВПЧ является стоимостно-эффективной, если длительность получаемой защиты превышает 15–30 лет. Вакцинация мальчиков полезна в качестве индивидуальной защиты и в целях создания коллективного иммунитета. Однако включение мальчиков в программу вакцинации не будет стоимостно-эффективно, если доля охвата вакцинацией девочек будет высокой [20].

Подсчитано на моделях, что экономический эффект от вакцинации (снижение заболеваемости РШМ) можно ожидать только через 20–30 лет, но снижение стоимости государственных программ профилактики на примере уменьшения количества анормальных PAP-тестов у женщин 20–29 лет, снижение числа проведений ненужных кольпоскопий, биопсий на 25% и процедур аблационного или эксцизионного лечения шейки матки до 70% можно ожидать уже через несколько лет. И практика на примере Швеции и Австралии уже доказала эффективность вакцинации для государства. На примере испытаний Cervarix ® отмечено снижение числа иссечений (эксцизий) шейки матки по поводу CIN на 68% уже через несколько лет в группе вакцинированных по сравнению с группой плацебо, а на примере программы иммунизации Австралии зарегистрировано снижение заболеваемости остроконечными кондиломами на 70% уже через два года после реализации программы. Кроме того, следует ожидать дополнительную выгоду от сокращения раковых заболеваний вульвы, влагалища и прямой кишки, которые также частично вызваны ВПЧ 16 и 18 типами [6, 13].

Это интересно:  Анализ днк впч что это такое

Для снижения заболеваемости РШМ путем вакцинации должны быть выполнены некоторые условия. Во-первых, охват вакцинацией должен быть достаточно высоким (по крайней мере, 70–80%), чтобы достичь коллективного иммунитета. Во-вторых, иммунитет, индуцированный вакциной, должен длиться более 10–15 лет. На сегодня этот срок составляет 10 лет после вакцинации, но уже получены свидетельства наличия клеток иммунной памяти, что позволяет рассчитывать на длительность защиты в течение нескольких десятилетий. Наконец, вакцинированные женщины по-прежнему должны подвергаться скринингу на РШМ, чтобы избежать этого заболевания от других типов ВПЧ. Охват населения должен быть высоким [20].

Надо ли проводить ВПЧ-тест перед вакцинацией?

Сегодня вопрос о необходимости проведения ВПЧ-теста перед вакцинацией решается на основании консенсусного решения международных экспертов на основании доказательных научных данных. Вакцинация должна быть нацелена на те когорты, которые еще не были подвержены воздействию вируса, и основные усилия направлены на программу вакцинации подростков. Однако многие желающие вакцинироваться уже могли быть подвергнуты контакту с вирусом. Хотя имеются данные, что вакцина может оказать защитное действие даже на тех женщин, которые уже контактировали с вирусом, необходим метод, который сориентировал бы пациенток и врачей для принятия решения в зависимости от уровня риска.

Эксперты предлагают базироваться на двух условиях. Первое — это внедрение организованных стратегий массовой ВПЧ-вакцинации в рамках национальной системы здравоохранения для девочек 12 лет, с «расширенной» вакцинацией в 16 лет. Основная цель заключается в достижении высокого показателя охвата, а значит, проведение ВПЧ-тестов и предварительное генотипирование при этом совершенно неуместны. Второе — в отношении лиц, уже ведущих половую жизнь, кроме вакцинации в качестве плановой проверки, должен быть предложен скрининг, что особенно важно для женщин старше 30 лет. Помимо PAP-теста (мазка на цитологическое исследование) не обязательно генотипирование с помощью ВПЧ-теста, но оно помогает определить, входит ли женщина в группу высокого риска, для которой польза от вакцинации будет сомнительной, но может увеличить эффективность вакцины за счет тщательного наблюдения за инфицированными [17].

Наблюдение за вакцинированными против ВПЧ и перспективы

Существующие в настоящее время вакцины защищают лишь от 2 из 15 онкогенных половых ВПЧ-типов и от двух неонкогенных типов. Они стоят дорого, требуют внутримышечной инъекции и холодовой цепи для хранения. Стоят проблемы разработки дешевых, термостабильных вакцин, которые могут быть введены в организм неинъекционными методами и обеспечивать длительный срок защиты от всех типов ВПЧ. Вакцины против ВПЧ 2-го поколения могут обеспечить широкую защиту и иммуногенность и рассматриваются вариантом развития профилактики на ближайшие десятилетия.

Необходимость продолжения скрининга на определенное время даже при условии тотальной вакцинации неоспорима. Даже в странах с высокой степенью охвата ВПЧ-вакцинацией будут иметься значительные когорты, которым не были сделаны прививки. Кроме того, ВПЧ-вакцинация не будет в ближайшее время охватывать все подтипы ВПЧ, которые могут вызвать патологию шейки матки [19].

Однако число преинвазивных поражений, связанных с ВПЧ 16/18, резко сократится, что уже доказано. Программы скрининга РШМ будут соответствовать этой новой парадигме. Количество анормальных результатов цитологического, кольпоскопического и исследования тканей на биопсию, и заболеваемость РШМ существенно снизятся в ближайшем будущем [19].

Программы скрининга РШМ развиваются на основе постоянно обновляющихся научных данных и должны обеспечить эффективную защиту для женщин в Европе и мире, а особенности программ могут быть разными в зависимости от обстоятельств внутри страны [1, 2, 20]. Пациенты могут обратиться по поводу вакцинации к врачу любой специальности, который обязан владеть знаниями и объективнoй информацией в этой области.

N. M. Podzolkova, S. I. Rogovskaya

Anti-papillomavirus vaccine in cervical cancer prevention: what should know every physician

Russian Medical Academy of postdiploma education, Moscow

Review of contemporary data in of HPV-associated cancer of ano-genital tract, important issues of development, pathogenesis, clinical trials, and integration of HPV-vaccine into immunization program of different countries, last results in clinical and cost effectiveness of vaccination.

Кey words: papillomavirus, HPV, cervical cancer, vaccine

Литература

1. Чиссов В. И., Старинский В. В. Состояние онкологической помощи населению России в 2006 г. М., 2007.

2. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper // Biologicals. 2009 (Oct.). Vol. 37 (5). P. 338–344.

3. Stern P., Kitchener H. Вакцины в профилактике рака шейки матки. М.: Медпресс, 2009.

4. Heideman D. A., Snijders P. J., Berkhof J. et al. Vaccination against HPV: indications for women and the impact on the cervical screening programme. BJOG. 2008 (Jul.). Vol. 115 (8). P. 938–946.

5. Vaccination against cervical cancer: Аdvisory report, Netherland, march 2008,

6. European Consensus Statement on «HPV Vaccination and Colposcopy» Prepared on behalf of the European Federation for Colposcopy (EFC), May 2010 F Xavier Bosch, Lutz Gissman, M Kocken, Th. J.M. Helmerhorst, Margaret Stanle, Saloney Nazeer, Ulrich Petry, Mahmood I Shaf

7.Schiller J. T. et al. An update of prophylactic human papillomavirus L1 virus-like particle vaccine clinical trial results // Vaccine. 2008. Vol. 26 (б) Suppl. 10. P. 53–62.

8. Franco E. L., Cuzick J. Cervical cancer screening following prophylactic human papillomavirus vaccination // Vaccine. 2008. 26S. A160–A23.

9. Минкина Г. Н. Анти-ВПЧ вакцина // Фармакотерапия в акуш. и гин. 2007. № 4. С. 45–50.

10. Роговская С. И. Папилломавирусная инфекция у женщин и патология шейки матки. Рук-во для практ. врача, М.: Гэотар Медиа, 2005.

11. Cuzick J. et al. Overview of Human Papillomavirus-based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries // Vaccine. 2008. Vol. 26. Supple 10. P. 29–42.

12. Harper D. M. Currently approved prophylactic HPV vaccines. Expert Review of Vaccines. 2009. Dec. Vol. 8 (12). P. 1663–1679.

13. Michels K. B., Zur Hausen H. HPV vaccine for all // Lancet. 2009 (Jul 25). Vol. 374 (9686). P. 268–270.

14. Stanley M. Prospects for new human papillomavirus vaccines // Curr. Opin. Infect. Dis. 2009.

15. Paavonen J., Naud P., Salmeron J. et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women // Lancet. 2009 (Jul 25). Vol. 374 (9686). P. 301–314.

16. Syrjänen K. J. Prophylactic HPV vaccines: the Finnish perspective // Expert Rev. Vaccines. 2010 (Jan.) Vol. 9 (1). P. 45–55.

17. Sideri M., Marini L. Vaccination in Italy: Discussions. HPVtoday 16, 2008.

18. Marc Steben Paradigm of Canada and vaccination program in Qebec. Vaccine HPVtoday 15, 2008.

20. Brisson M. Соотношение стоимость/эффективность и экономическая оценка ВПЧ вакцинации в развитых странах: от А до Я // Vaccine HPVtoday 15, 2008.

Источник: Терра Медика, 2011, №1, стр. 48-55

Статья предоставлена Роговской Светланой Ивановной 15 декабря 2011г

ACIP. Рекомендации по вакцинации против ВПЧ детей в возрасте до 15 лет 2016

Вакцинация от ВПЧ. Рекомендации ACS 2016

Американское онкологическое общество (ACS) выпустило новые р.

ACIP — группа экспертов, которая консультирует Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), проголосовала в среду, 19го октября 2016 года, за сокращение количества доз ВПЧ вакцины, необходимых детям в возрасте от 9 до 14 лет. Это решение основывается на новых научных данных, демонстрирующих повышенную иммуногенность вакцины против ВПЧ в этой возрастной группе.

«Выработка антител на ВПЧ-вакцину у детей и молодых подростков оказалась гораздо более интенсивной, чем мы считали долгое время», — говорит Melinda Wharton, MD, MPH, директор Отдела CDC по иммунизации. «При сравнении уровней антител, эффективность двукратной иммунизации у детей младшего возраста оказалась сопоставимой или даже более высокой, нежели после трехкратной иммунизации у старших подростков и молодых взрослых», — продолжает она.

Помимо отмены третьей дозы, ACIP рекомендует увеличить интервал между введением вакцины с 1-2 месяцев до 6-12 месяцев. «Такие изменения сделают вакцинацию более удобной, поскольку введение вакцины может быть приурочено к ежегодному посещению педиатра. Кроме того, введение двух доз — заметно дешевле и проще для семей, чем введение трех», — считает доктор Уортон.

Директор CDC Tom Frieden, MD, MPH, сказал, что утвержденные рекомендации Комитета будут опубликованы в виде клинического гайдлайна в ближайшем Еженедельном отчете по заболеваемости и смертности (Morbidity and Mortality Weekly Report, MMWR).

Вакцина против ВПЧ. Сколько нужно доз для защиты от рака шейки матки

Необходимость введения полной серии из трех доз вакцины прот.

График прививок для старших подростков и молодых взрослых ( возрасте от 15 до 26 лет) останется неизменным: три дозы в течение 6 месяцев.

Чтобы увеличить охват вакцинацией 11- и 12-летних подростков (этот возраст является оптимальным для введения ВПЧ вакцины), доктор Уортон советует педиатрам акцентировать внимание родителей на то ,что эта вакцина является столь же актуальной для подростков, как и вакцины против коклюша или менингококка. Некоторые родители видят в раннем введении ВПЧ-вакцины косвенное содействие раннему началу половой жизни подростка — этот миф педиатрам необходимо развенчивать. «Следует объяснять родителям, что ВПЧ-вакцины являются мощным средством в профилактике ряда онкологических заболеваний, опосредованных папилломавирусом человека», — заключает доктор Уортон.

По данным CDC, в 2015 году 63% американских девушек и 50% юношей получили, по меньшей мере, одно введение вакцины против ВПЧ

Вакцинация против ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки теоретические и практические аспекты Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Прилепская В.Н., Зардиашвили М.Д., Хлебкова Ю.С., Некрасова М.Е.

В статье представлены данные о частоте ассоциированной с вирусом папилломы человека (ВПЧ) патологии в мире, Европе и РФ, увеличивающейся ежегодно. Отражены наиболее часто встречающиеся патологические состояния, вызванные вирусом папилломы человека. Подчеркнуто, что проблема ВПЧ-ассоциированных заболеваний касается не только женщин, но и мужчин. При этом наиболее частые типы онкогенных вирусов, вызывающих злокачественную патологию репродуктивной системы, – 16-й и 18-й. Применительно именно к этим двум типам вирусов созданы вакцины, которые обеспечивают профилактику рака шейки матки. Квадривалентная вакцина эффективна при поражениях наружных половых органов и влагалища в виде кондилом. В статье представлены первые результаты ВПЧ-вакцинации в разных странах мира, которые свидетельствуют о ее высокой эффективности при аногенитальных кондиломах и предраковых изменениях шейки матки, которые значительно снизились в популяции таких стран, как Австралия, Германия, Швеция и др. Обсуждаются вопросы о побочных явлениях, связанных с применением обеих вакцин. На сегодняшний день, по данным проводимых обзорных исследований, у женщин и мужчин не установлено проблем с безопасностью применения как четырехвалентной, так и бивалентной вакцины.В настоящее время вакцинация против ВПЧ включена в национальные программы иммунизации в 60 странах мира, в т. ч. в 6 странах внедрена вакцинация мальчиков.В декабре 2014 г. FDA одобрила новую вакцину Гардасил-9 как для девушек и женщин, так и для мальчиков, для профилактики предраковых поражений и рака репродуктивных органов, эффективность которой подтверждена результатами международных многоцентровых исследований.

Это интересно:  Впч скрининг как делают

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Прилепская В.Н., Зардиашвили М.Д., Хлебкова Ю.С., Некрасова М.Е.,

VACCINATION AGAINST HPV-ASSOCIATED DISEASES AND CERVICAL CANCER: THEORETICAL AND PRACTICAL ASPECTS

The article presents data about the frequency of the human papilloma virus associated pathology in the world, Europe and the RF increasing each year. The most frequently occurring pathologic states caused by human papilloma virus are provided. It was stated that the problem of HPV-associated diseases concerns not only women but men. The most frequent types of oncogenic viruses causing the malignant pathology of the reproductive system are Type 16 and 18 viruses. Vaccines providing prevention of the cervical cancer are developed for these two types of viruses. The quadrilent vaccine is effective with respect to lesions of the female genital organs and of the vagina in the form of condylomas. The article demonstrates the first results of HPVvaccines in various countries of the world that testify about its high effectiveness for anogenital condylomas and precancer cervical changes, that considerably reduced in populations of such countries as Australia, Germany, Sweden etc. Issues on side effects related to application of both vaccines are discussed. Currently according to the conducted survey studies no safety problems were established for women and men when using quardilent as well as bivalent vaccines.Currently vaccination against HPV is included in national immunization programs in 60 countries of the world, including 6 countries where vaccination of boys is implemented.In December 2014, FDA approved the new vaccine Gardasil-9 for girls and women as well as for boys for prevention of precancer lesions of reproductive organs the effectiveness of which is confirmed by results of international multi-center studies.

Текст научной работы на тему «Вакцинация против ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки теоретические и практические аспекты»

В.Н. ПРИЛЕПСКАЯ, д.м.н., профессор, М.Д. ЗАРДИАШВИЛИ, Ю.С. ХЛЕБКОВА, М.Е. НЕКРАСОВА

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России, Москва

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВПЧ-АССОЦИИРОВАННЫХ

ЗАБОЛЕВАНИИ И РАКА ШЕИКИ МАТКИ

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

В статье представлены данные о частоте ассоциированной с вирусом папилломы человека (ВПЧ) патологии в мире, Европе и РФ, увеличивающейся ежегодно. Отражены наиболее часто встречающиеся патологические состояния, вызванные вирусом папилломы человека. Подчеркнуто, что проблема ВПЧ-ассоциированных заболеваний касается не только женщин, но и мужчин. При этом наиболее частые типы онкогенных вирусов, вызывающих злокачественную патологию репродуктивной системы, — 16-й и 18-й. Применительно именно к этим двум типам вирусов созданы вакцины, которые обеспечивают профилактику рака шейки матки. Квадривалентная вакцина эффективна при поражениях наружных половых органов и влагалища в виде кондилом. В статье представлены первые результаты ВПЧ-вакцинации в разных странах мира, которые свидетельствуют о ее высокой эффективности при аногенитальных кондиломах и предраковых изменениях шейки матки, которые значительно снизились в популяции таких стран, как Австралия, Германия, Швеция и др. Обсуждаются вопросы о побочных явлениях, связанных с применением обеих вакцин. На сегодняшний день, по данным проводимых обзорных исследований, у женщин и мужчин не установлено проблем с безопасностью применения как четырехвалентной, так и бивалентной вакцины.

В настоящее время вакцинация против ВПЧ включена в национальные программы иммунизации в 60 странах мира, в т. ч. в 6 странах внедрена вакцинация мальчиков.

В декабре 2014 г. FDA одобрила новую вакцину Гардасил-9 как для девушек и женщин, так и для мальчиков, для профилактики предраковых поражений и рака репродуктивных органов, эффективность которой подтверждена результатами международных многоцентровых исследований.

Ключевые слова: ВПЧ-инфекция, предрак и рак шейки матки, влагалища и вульвы, анальный рак у женщин, у мужчин, вакцины против ВПЧ и рака шейки матки, влагалища, вульвы и ануса, эффективность вакцин, вакцина Гардасил-9.

V.N. PRILEPSKAYA, MD, Prof., M.D. ZARDIASHVILI, Y.S. KHLEBKOVA, M.E. NEKRASOVA FSBI Kulakov Scientific Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology of the Ministry of Health of Russia VACCINATION AGAINST HPV-ASSOCIATED DISEASES AND CERVICAL CANCER: THEORETICAL AND PRACTICAL ASPECTS The article presents data about the frequency of the human papilloma virus associated pathology in the world, Europe and the RF increasing each year. The most frequently occurring pathologic states caused by human papilloma virus are provided. It was stated that the problem of HPV-associated diseases concerns not only women but men. The most frequent types of oncogenic viruses causing the malignant pathology of the reproductive system are Type 16 and 18 viruses. Vaccines providing prevention of the cervical cancer are developed for these two types of viruses. The quadrilent vaccine is effective with respect to lesions of the female genital organs and of the vagina in the form of condylomas. The article demonstrates the first results of HPV-vaccines in various countries of the world that testify about its high effectiveness for anogenital condylomas and precancer cervical changes, that considerably reduced in populations of such countries as Australia, Germany, Sweden etc. Issues on side effects related to application of both vaccines are discussed. Currently according to the conducted survey studies no safety problems were established for women and men when using quardilent as well as bivalent vaccines.

Currently vaccination against HPV is included in national immunization programs in 60 countries of the world, including 6 countries where vaccination of boys is implemented.

In December 2014, FDA approved the new vaccine Gardasil-9 for girls and women as well as for boys for prevention of precancer lesions of reproductive organs the effectiveness of which is confirmed by results of international multi-center studies.

Keywords: HPV-infection, cervical, vaginal and vulvar precancer and cancer, anal cancer in women, in men, vaccines against HPV and cervical, vaginal, vulvar and anal cancer, vaccine effectiveness, vaccine Gardasil-9.

В настоящее время доказано, что инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ) достоверно связана с развитием рака органов репродуктивной системы у женщин [1-3].

ВПЧ-ассоциированные заболевания составляют более 5% в структуре общей онкологической заболеваемости в РФ. Количество впервые выявленных ВПЧ-ассоциирован-ных злокачественных новообразований в России состав-

В России и Восточной Европе преобладающее большинство всех случаев РШМ вызвано ВПЧ 16-го и 18-го типа (рис. 1) [5].

Рисунок 1. Распространенность типов ВПЧ в России и

7,8 64,4 ВПЧ 16 ВПЧ 45 ВПЧ 18 ВПЧ 31 другие типы ВПЧ

Известно, что онкогенные типы ВПЧ могут вызывать такие заболевания, как:

■ цервикальные интраэпителиальные неоплазии,

■ интраэпителиальные неоплазии вульвы и влагалища,

■ анальные интраэпителиальные неоплазии,

■ рак ротовой полости и гортани,

■ рецидивирующий респираторный папилломатоз.

По данным литературы, ВПЧ инфицировано около 660 млн человек во всем мире. Таким образом, ВПЧ может рассматриваться как одна из самых распространенных инфекций, передаваемых половым путем, и при-

чина 5,2% случаев всех злокачественных заболеваний как у мужчин, так и женщин (рис. 2) [6, 7].

Мужчины не только являются переносчиками ВПЧ-инфекции, но и страдают от заболеваний, вызванных ВПЧ.

Рисунок 2. Глобальная распространенность ВПЧ у женщин с нормальными результатами цитологического

исследования: метаанализ 1а

Так, по данным статистики, у 73% мужчин выявляется ВПЧ-инфекция гениталий, проявляющаяся в развитии аногенитальных кондилом, которые могут явиться фоном для возникновения рака наружных половых органов и анального рака [8].

Основой профилактики ВПЧ-ассоциированных патологических состояний, и в первую очередь РШМ, является вакцинация, благодаря которой открылись новые горизонты в борьбе с онкозаболеваниями.

В России вакцины против ВПЧ зарегистрированы и применяются с 2007 г. Это четырехвалентная вакцина (Гардасил) и двухвалентная вакцина (Церварикс). Согласно последней инструкции (2014), двухвалентная вакцина (против ВПЧ 16-го и 18-го типа) защищает от РШМ, рака вульвы, влагалища (плоскоклеточный, аденокарцинома), цервикальных интраэпителиальных неоплазий различных степеней (а также вульварной и вагинальной интра-эпителиальной неоплазии), ASC-US и от персистирующей ВПЧ-инфекции. Вакцинация рекомендована девочкам и женщинам от 9 до 45 лет.

Согласно инструкции 2014 г., четырехвалентная вакцина (против ВПЧ 6, 11, 16 и 18-го типа) защищает от РШМ, рака вульвы, влагалища, анального рака, аногенитальных кондилом, цервикальной, анальной, вульварной и вагинальной интраэпителиальных неоплазий и адено-карциномы in situ. Рекомендована девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет, а также мальчикам и мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет.

Основой профилактики ВПЧ-ассоциированных патологических состояний, и в первую очередь РШМ, является вакцинация, благодаря которой открылись новые, горизонты в борьбе с онкозаболеваниями

Таким образом, вакцинация обеспечивает эффективную защиту против наиболее опасных типов ВПЧ, которые являются причиной тяжелых ВПЧ-ассоциированных поражений и РШМ. Вакцинация предотвращает инфици-

рование при первом половом контакте, вследствие этого наибольшая ее эффективность наблюдается при вакцинации еще до начала половой жизни. Вакцинация эффективна для профилактики ВПЧ-инфекции и заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, в т. ч. предрака (цервикальных интраэпителиальных неоплазий различной степени выраженности) и РШМ [9].

Эпидемиологические данные о распространенности РШМ свидетельствуют о том, что ВПЧ-инфекция играет лидирующую роль в развитии онкологической патологии женских половых органов. Вакцинация против ВПЧ-ассоциированных заболеваний широко внедряется в различных странах мира [10-12].

К настоящему времени уже в 6 странах мира внедрена вакцинация мужчин (Австралия, Канада, США, Новая Зеландия, Австрия, Исландия). Не вызывает сомнений, что число стран, в которых внедряется вакцинация мальчиков и мужчин, будет ежегодно увеличиваться.

Существуют трехдозовые (0-2-6 месяцев) и двухдо-зовые (0-6 месяцев) схемы вакцинации против ВПЧ-ассоциированных заболеваний. По данным ВОЗ, двухдо-зовая вакцинация не менее эффективна, чем трехдозо-вая схема.

Таблица 1. Ранние результаты эффективности программ вакцинации с использованием четырехвалентной ВПЧ-вакцины

Australia New Zealand Denmark Sweden USA Germany

Охват (девушки) 83% 52% 85% 32% 32% 40%

Снижение АК среди девушек 93% 63% 90% 41% 35% 47%

Снижение поражений высокой степени риска Да — Да — — —

Снижение распространенных ВПЧ-типов (вакцинных) 67°% — 49% — 56% —

Популяционный эффект среди мужчин +++ ++ Слишком рано ± + —

ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВПЧ-ВАКЦИНАЦИИ В РАЗНЫХ СТРАНАХ

Первые результаты ВПЧ-вакцинации были оценены по заболеваемости аногенитальными кондиломами у женщин таких стран, как Австралия, Новая Зеландия, США, Швеция, Германия, Бельгия. В первую очередь было выявлено снижение частоты распространенности аноге-нитальных кондилом в популяции на 60% [13-15]. В таблице 1 представлены результаты эффективности программ вакцинации с использованием четырехвалентной ВПЧ-вакцины в этих странах.

Рисунок 3. Снижение CIN в Австралии (штат Виктория)

Статья написана по материалам сайтов: snob.ru, antizoomby.livejournal.com, gynea.ru, medspecial.ru, cyberleninka.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector